结直肠癌（CRC）是全球第三大常见癌症，且为癌症死亡的第四大原因，尤其男性发病率和死亡率高于女性。尽管50岁以上人群的结直肠癌发病率有所下降，但50岁以下人群的发病率却在上升。遗传、生活方式、饮食习惯及环境因素（如长期使用抗生素）均可能导致早发性结直肠癌的增加。结直肠癌（CRC）早期通常没有明显症状，常见表现为粪便隐血阳性。随着病灶的发展，患者可能出现排便习惯和粪便形状的改变、腹痛、直肠或腹部肿块，以及贫血、体重减轻等全身性症状。

流行病学研究表明，结直肠癌（CRC）的发病与年龄、性别、饮食习惯、烟酒摄入、遗传等因素密切相关。同时，慢性炎症、代谢综合征、胰岛素抵抗等相关病症也会增加患CRC的风险。研究还发现，男性、城市居民以及40至80岁的人群发病率较高。

结直肠癌常见突变基因如APC、β-catenin (CTNNB1)、KRAS、BRAF、SMAD家族成员4 (SMAD4)、转化生长因子β受体2 (TGFBR2)、TP53、磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸3-激酶催化亚单位α (PIK3CA)等，这些突变通过扰乱关键信号通路的功能，如WNT β-catenin、表皮生长因子（EGF）-丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）和TGFβ信号通路，检测这些基因有助于诊断和治疗。在 CRC 的一级、二级和三级预防层面考虑上述决定因素很重要。由于 CRC 生存结果与诊断时的癌症分期密切相关，因此 CRC 是仅有的将筛查视为关键预防措施的癌症类型之一（继发性，在某些情况下甚至是原发性）。

1.APC

APC基因是一种肿瘤抑制基因，负责防止结肠肿瘤的形成。当它在生殖细胞中发生突变时，会引发家族性腺瘤性息肉病（FAP），并成为结直肠癌的首个病变事件，也是早期癌症的一个预测标志。APC突变导致β-catenin降解受阻，使其在细胞内累积并移位到细胞核，激活TCF调控基因转录，刺激细胞异常增殖。这种机制下，细胞首先占据隐窝，逐渐发展成息肉。因此，APC突变是识别结直肠癌风险个体的重要诊断指标。

2.TP53

TP53是一个位于17号染色体短臂上的抑癌基因，一直被视为基因组的守护者，参与包括DNA修复、细胞周期停滞、衰老、凋亡及对各种应激信号的代谢反应等众多细胞活动。大约50%-70%的结直肠癌（CRC）中存在p53突变，这些突变与不良预后正相关。因此，当TP53失去功能时，会促进受损DNA传递给子代细胞，加速CRC的恶性发展。同时，p53基因也被视为CRC的预后基因。

3.KRAS

KRAS基因属于RAS家族，是一种具GTP酶活性的膜结合蛋白，参与调控细胞增殖等信号通路。约35%-45%的结直肠癌中存在KRAS突变，这些突变使RAS蛋白持续活化，诱导多种促肿瘤信号通路。KRAS在肿瘤早期即发生突变，显示其在肿瘤发生中的关键作用。因此，检测KRAS突变对结直肠癌诊断至关重要，并被ASCO、ESMO和NCCN视为预测因素。

4.PIK3CA

磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）是一种细胞特异性磷脂酰肌醇激酶，在多种细胞功能中起着关键作用。它导致PI3K信号增强，这是人类癌症中最常见的变化之一。在癌细胞中，常发现PIK3CA和PIK3CB的体细胞突变，这些突变已知会诱导PI3K的激活。PIK3CA基因突变被归类为进展期腺瘤事件，该突变能减少细胞凋亡并促进肿瘤的侵袭和转移。

5.PTEN

PTEN是首个具有磷酸酶活性的肿瘤抑制基因，位于10号染色体的q23区域。它能对脂质和蛋白质底物进行去磷酸化，特别是将PIP3去磷酸化为PIP2。PTEN基因的丢失可能发生在癌症的早期阶段。它参与多种细胞活动，如调控Akt（丝裂原活化蛋白激酶）的功能；抑制PI3K（磷脂酰肌醇-3-激酶）/Akt（又称Pkb，蛋白激酶B）信号通路；负向调节细胞生长，抑制细胞增殖，并诱导细胞凋亡。

6.MUC2

MUC2属于粘蛋白家族，特异性地在小肠和大肠粘膜中的杯状细胞中表达。该蛋白质构成了覆盖于肠道、呼吸道及其他含粘膜器官的上皮细胞表面的黏液层的关键成分。最新研究提示，MUC2表达的下调可能是不良临床结局的一个标志。针对II期和III期结肠癌患者的前瞻性研究建议，在决定辅助化疗策略时，应该纳入MUC2表达水平作为患者分类的一项指标，以更精确地指导治疗选择。

7.COX-2

COX-2 是一种可以诱导表达的酶，负责调节体内前列腺素的生成。在多种上皮来源的癌症中，COX-2 的表达显著增加。该酶通过影响细胞凋亡、刺激新血管形成以及提升肿瘤细胞的侵袭性，参与到肿瘤的发生和发展过程之中。众多研究表明，选择性地抑制 COX-2 可以成为结直肠癌化学预防的关键手段，针对 COX-2 的抑制剂可能为减少癌症发生提供了重要而有效的靶向干预方法。

8.VEGF

作为一种肝素结合型糖蛋白，VEGF 在内皮细胞中具有显著的促血管生成活性，这一过程对于结直肠癌（CRC）的发展至关重要。研究发现，VEGF 在大约一半的结直肠癌样本中有较高表达，而在正常结肠粘膜细胞中的表达量则很低。由于这种差异性表达模式，VEGF 成为了结直肠癌诊断中一个潜在的重要标志物，有助于疾病的早期识别和评估。

9.CEA

血清CEA表达水平是目前结直肠癌术前诊断、分期、指导治疗和预测复发转移中最常用、最有价值的肿瘤标志物。

10.CA19-9

CA19-9在一些消化道癌症均可升高，可作为结直肠癌辅助检测指标之一。

11.CA24-2

CA24-2是胃肠道癌症的肿瘤标志物，与CEA的检测有互补作用。

在当前的临床应用中，为了提高结直肠癌（CRC）筛查的准确性，通常会结合使用CEA（癌胚抗原）、CA19-9（碳水化合物抗原19-9）和CA242（碳水化合物抗原242）这几种生物标志物进行综合检测。

美国提供的结直肠癌筛查包括非侵入性的gFOBT、FIT、FIT-DNA、SEPT9测试和侵入性的结肠镜等。gFOBT对进展期肿瘤敏感性低，而定量匹配的非侵入性检测如FIT应用广泛，但结果受日间变化影响大，样本代表性不足，且对小腺瘤敏感性有限。结肠镜检查是金标准，能直接移除癌前病变并早期发现癌症，但存在漏诊小于10毫米的腺瘤、非典型锯齿状息肉和脂肪瘤的风险。目前，分子标志物的检测方法包括免疫组织化学 （IHC）、ELISA、荧 光 原 位 杂 交 技 术 （FISH）和基因测序等。不同类型的标本和变异需要选择不同的检测方法。js33333金沙线路检测开发了一系列结直肠癌标志物检测的相关试剂盒及蛋白抗体产品，以支持您的研究工作。

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